Любители активного отдыха, садоводы и все, кто проводит время на природе, в обозримом будущем могут получить новый инструмент для защиты от клещевых инфекций. Как сообщает новостной сайт News Over Audio, фармацевтические компании Pfizer и Valneva представили обнадеживающие результаты клинических испытаний своей совместно разработанной вакцины против болезни Лайма.
Согласно пресс-релизу, обнародованному 23 марта, вакцина-кандидат под названием VLA15 продемонстрировала способность снижать количество случаев заболевания примерно на 70 процентов по сравнению с группой плацебо. Если регулирующие органы дадут разрешение, этот препарат станет первой за почти два десятилетия вакциной, доступной для профилактики болезни Лайма у людей старше 5 лет.
Содержание
Возвращение вакцины после долгого перерыва
Разработка VLA15 знаменует собой значительный прогресс в области, где долгое время царило затишье. Предыдущая вакцина против болезни Лайма была отозвана с рынка еще в 2002 году, что отчасти было связано с низким потребительским спросом и опасениями относительно безопасности. Таким образом, новая прививка представляет собой первую за почти три результата серьезную попытку предложить населению профилактическое средство.
Актуальность такой разработки трудно переоценить, учитывая растущую распространенность клещевых инфекций. Возбудитель болезни Лайма — бактерия Borrelia burgdorferi — переносится черноногими клещами (Ixodes scapularis), ареал обитания которых расширяется из-за климатических изменений. Более мягкие зимы позволяют этим членистоногим выживать в новых регионах, что ведет к росту числа инфицированных. Только на территории США ежегодно диагностируется и проходит лечение около 476 000 человек.
Одобрение вакцины VLA15 могло бы стать важным шагом в сдерживании этой тенденции, предложив дополнительный, наряду с репеллентами и защитной одеждой, уровень безопасности для уязвимых групп населения. В случае успешного прохождения всех регуляторных процедур, прививка от компаний Pfizer и Valneva откроет новую главу в борьбе с одним из самых распространенных клещевых заболеваний в Северном полушарии.
атели работают и над поиском других вариантов», — говорит Тен Мария Гомеш-Солецки, микробиолог и иммунолог из Центра медицинских наук Университета в Мемфисе, которая разработала вакцину для диких мышей, чтобы остановить бактерии до того, как они попадут к человеку. «Я большой внешний вид».
Новая вакцина против Лайма применяется против клещей
Многие люди не осознают, что их укусил клещ, пока не увидят сыпь в форме яблочного глаза, что является отличительным признаком болезни Лайма. Вакцины компаний Pfizer и Valneva вызывают заболевания на самых начальных стадиях, не вызывая заражения клещами бактерий Лайма через укусы. Прививка уверенности в том, что организм человека выработает антитела, ориентированные на бактериальный белок под названием OspA, обнаруженный в будущем человеке. Внешняя оболочка B. burgdorferi . Когда клещи отслеживают кровь вакцинированного человека, они также отслеживают антитела, которые прикрепляются к OspA и предотвращают уничтожение клеща.
Один из недостатков заключается в том, что «чтобы [такие] вакцины сработали, необходимо поддерживать очень высокий уровень антител», — говорит Ричард Маркони, вакцинолог и микробиолог из Медицинской школы Университета Содружества Вирджинии в Ричмонде. Для получения полной защиты необходимы четыре дозы LB6V, и люди могут периодически периодически вводить повторные инъекции для регулярного повышения уровня антитела.
Вакцина заполняет пробел в рамках болезни Лайма. «Прошло поколение с тех пор, как у нас была вакцина против Лаймы, одобренная в США», — говорит Николас Мантис, иммунолог из Центра Уодсворта Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк в Олбани. «Результаты Pfizer и Valneva являются многообещающими».
Новость о 73-процентной эффективности LB6V сочетание еще одним предостережением: заболело меньше участников исследования, чем ожидалось, поэтому исследование не достигло своей основной статистической цели. Тем не менее, Pfizer и Valneva планируют передачу данных регулирующим органам в США и Европе, которые изучают данные и принимают окончательные решения по одобрению.
Вакцина может дать людям, которые проводят время на открытом пространстве в регионах, где распространены клещи-переносчики, губительны, некоторую защиту от болезни Лайма. «Это не обязательная вакцина. Это выбор вакцины», — говорит Гомеш-Солецкий. Но поскольку некоторые вакцинированные люди все равно могут заболеть, клещи также переносят другие патогены, меры предосторожности, включая спрей от вируса, проверку на наличие клещей и принятие душа после пребывания в открытой атмосфере, являются обязательными.
Диапазон тиков
Черноногие клещи ( Ixodes scapularis ) встречаются на большей части восточной территории США. Другой вид обнаружен, в западной части страны, западный черноногий клещ ( I. pacificus ) также может стать причиной болезни Лаймы. Клещи на востоке с большей вероятностью, чем западные, переносят бактерии, вызывающие заболевания.
Новая вакцина выросла за последние уроки
LB6V выросла в результате работы над предыдущей вакциной, и результаты испытаний LB6V «согласовались с тем, что наблюдалось с проверкой вакцины, которая на сегодняшний день действительно вышла на рынок», — говорит Маркони.
Эта пробная вакцина под названием LYMErix также использовала OspA для предотвращения передачи инфекций клещами и имела эффективность 76 процентов. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов, пищевых продуктов и медикаментов США обычно использовало его в 1998 году, но производитель SmithKline Beecham (ныне GlaxoSmithKline) добровольно снял прививку с рынка в начале 2002 года после того, как появились сообщения о артрите после вакцинации.
Болезнь Лайма сама по себе может начать артрит, и вполне возможно, что вакцина побудила организм вырабатывать антитела, которые атакуют как OspA, так и суставы тканей. Однако исследование, проведенное FDA и SmithKline Beecham, показывает одинаковое количество случаев артрита как у вакцинированных, так и в контрольных группах, что позволяет предположить, что причиной не была вакцина. Лабораторные исследования также позволяют сомневаться в этой связи. Тем не менее, Вальнева создала свою новую вакцину в рамках OspA, которая предполагала, что виновник сможет избежать любого риска.
Связь между LYMErix и артритом так и не была доказана, но с начала 2000-х годов все больше людей стали скептически относиться к вакцинам, говорит Маркони, который разработал вакцину против болезни Лайма для собак и работает над вакциной для людей. Он обеспокоен тем, что растущая неуверенность в вакцинации и необходимость четырех доз оставшейся вакцинации могут привести к повторной вакцинации некоторых людей. «LYMErix появился на рынке еще до того, как нерешительность в отношении вакцинации действительно достигла пика. Теперь у нас это есть, и возникает вопрос: действительно ли успешен будет [LB6V]?»
Новые стратегии Лайма обретают форму
Хотя неясно, в ближайшее время готовится новая вакцина, исследователи работают над поиском других способов защиты людей от болезни Лайма.
Такие вакцины, как LYMErix и LB6V, «концептуально очень привлекательны, потому что они в первую очередь предотвращают попадание возбудителей в организм», — говорит Маркони. Но есть один недостаток: B. burgdorferi бактерии имеют OspA на поверхности только тогда, когда они появляются внутри клеща. Как только бактерии проникнув в тело млекопитающего, белок исчезает с поверхности. Иммунитет, созданный вакциной, не может атаковать бактерии, которые преодолевают эту защиту.
Включаемая часть Б. бургдорфери , кроме OspA, — это один из способов сделать вакцины еще более эффективными. Например, вакцина для собак, разработанная Маркони и его коллегами, включает в себя как OspA, так и другой белок, обнаруженный на внешней оболочке бактерии, который сохраняется у млекопитающих. По словам Маркони, такие инъекции могут научить организм убивать бактерии даже после того, как OspA исчезла.
Еще одним недостатком LB6V является то, что люди не получают сразу защиту. Каждую из четырех доз вводят примерно в течение полутора лет, и за это время организм вырабатывает антитела. «Но доза антитела, изготовленная в лаборатории, обеспечивает международную защиту», — говорит Мантис. «Одна прививка в начале сезона должна обеспечить защиту от клещей на протяжении всего сезона». «Такие антитела стоят выше, чем вакцины, — отмечает Мантис, — но однажды они могут стать опасными для людей, которые не могут ждать год для защиты, например, для сиделок».
Некоторые исследователи, такие как Гомес-Солецкий, стремятся поразить Б. burgdorferi прежде чем дело дойдет до галочки. В природе клещи питаются белоногими мышами, подхватывают и переносят бактерии другими млекопитающими, включая людей. Гомес-Солецкий и его коллеги протестовали вакцину на этих мышах. Мы не получили физического выстрела. Вместо этого они питаются приманкой, капающей вакцину на основе OspA, которая останавливает бактерии внутри клеща.
Полевые испытания показывают, что в некоторых частях Мэриленды, где есть вакцинированные мыши, оказывается меньше клещей, переносящих бактерии, сообщает команда в статье, опубликованной в вакцины npj . За пять лет исследователи обнаружили, что при обработке участков на 43 процента меньше незрелых клещей, не существующих Б. бургдорфери . Однако популяция незрелых клещей, способных переносить бактерии Лайма на необработанных участках, увеличилась более чем вдвое.
«Мы не убиваем клещей», — говорит Гомес-Солецкий. Но по мере того, как популяция инфицированных мышей становится все меньше, «вероятность встреч с клещом, зараженным Borrelia , снижение».
Такое применение различных подходов станет ключом к обеспечению безопасности людей. «Природа умнее, чем мы когда-либо могли бы быть», — говорит Гомес-Солецкий. Искоренение Б. burgdorferi Полностью от мышей, вероятно, невозможно. Но «чем больше [защитных] стратегий вы добавите все в систему, — говорит Гомес-Солецкий, — тем вы станете лучше».