Согласно результатам глобального клинического испытания, инициированного под эгидой Университета Макмастера, широкодоступный антидепрессант способен принести облегчение лицам, страдающим от непрекращающейся утомляемости, вызванной затяжным течением COVID-19. Исследователи установили, что флувоксамин — недорогой препарат, реализуемый под торговой маркой Luvox и уже активно применяемый для терапии депрессивных состояний, — существенно снижает уровень истощения и улучшает качество жизни взрослых пациентов с длительным COVID. Данные рандомизированного плацебо-контролируемого исследования были опубликованы в авторитетном издании Annals of Internal Medicine.
Утомляемость, как подчеркивается в работе, представляет собой один из наиболее распространенных и изнурительных симптомов, о котором сообщают люди, переживающие затяжную форму заболевания. В ряде случаев степень истощения настолько критична, что делает невозможным трудовую деятельность, выполнение семейных обязанностей и рутинные повседневные задачи. Несмотря на масштабность данной проблемы, до настоящего момента существовало крайне мало терапевтических подходов, подтвержденных убедительными научными данными.
«Это значительный прорыв для пациентов, отчаянно нуждавшихся в решениях, основанных на доказательствах», — отметил Эдвард Миллс, старший автор публикации, профессор кафедры методов, доказательств и последствий медицинских исследований Университета Макмастера, а также соруководитель исследования. «Флувоксамин продемонстрировал устойчивые и клинически значимые преимущества, а учитывая его широкую распространенность и глубокую изученность, препарат обладает явным потенциалом для внедрения в клиническую практику», — добавил он. В исследовании приняли участие специалисты из Канады, Бразилии и США, а клинические центры были развернуты в Белу-Оризонти и по всему штату Минас-Жерайс в Бразилии. Когорта исследователей включала представителей Университета Макмастера, Университета Британской Колумбии, Стэнфордского университета, Питтсбургского университета, Университета Дьюка, Джорджтаунского университета, а также нескольких бразильских учреждений.
Тестирование флувоксамина и метформина
В ходе терапевтического вмешательства были задействованы 399 взрослых жителей Бразилии, у которых наблюдалась персистирующая утомляемость на протяжении как минимум 90 дней после перенесенной инфекции SARS-CoV-2. Участники были случайным образом распределены в одну из трех групп: они принимали либо флувоксамин, либо метформин (широко применяемое средство для лечения диабета), либо плацебо на протяжении 60 дней. «Мы стремились проверить, способны ли два уже существующих, доступных по цене и широко распространенных препарата оказать помощь. Оба лекарства имели биологические обоснования, предполагающие их эффективность в борьбе с хронической усталостью при длительном COVID, однако ни одно из них не подвергалось тщательной проверке с этой целью в рамках надлежащих рандомизированных испытаний», — пояснил Миллс.
Флувоксамин продемонстрировал превосходство над плацебо в снижении уровня утомляемости. Статистический анализ показал с вероятностью 99 процентов, что лекарство оказалось более действенным, чем плацебо. Участники, получавшие флувоксамин, также отмечали улучшение общего качества жизни в соответствии со стандартными оценочными шкалами. Метформин, в свою очередь, не показал аналогичных результатов. Более ранние изыскания свидетельствуют, что прием метформина на начальной стадии заражения COVID-19 способен уменьшить риск последующего развития затяжной формы заболевания. Однако в рамках данного исследования препарат не продемонстрировал значительного улучшения состояния у тех, кто уже страдал от длительной усталости, вызванной COVID.
Исследователи применили байесовский адаптивный дизайн, который позволил им досрочно завершить набор в терапевтические группы, как только доказательства стали достаточно убедительными. Подобный подход, как отмечается, обеспечивает получение надежных результатов быстрее по сравнению с традиционными исследованиями, не жертвуя при этом научной строгостью. «В методологии используется сложный адаптивный дизайн, позволяющий приходить к выводам более эффективно, чем в классических испытаниях, и останавливаться на раннем этапе, когда доказательства становятся достаточно весомыми — это инновация в дизайне, столь же значимая, как и сами результаты», — подчеркнул Гилмар Рейс, ведущий автор работы, исследователь Cardresearch и Африканского центра исследований, базирующегося в Белу-Оризонти. Рейс также является адъюнкт-профессором Университета Макмастера.
о мере необходимости, затронуло около 65 миллионов человек во всем мире. Поскольку проверенных методов лечения по-прежнему мало, большинство медицинских рекомендаций относятся к поддерживающим стратегиям, включая определение темпа активности и управление явными симптомами.
Исследователи предупреждают, что флувоксамин не является окончательным решением для длительного лечения COVID. Это состояние может включать в себя множество различных симптомов и биологических процессов, и препарат кажется особенно многообещающим для борьбы с остатком.
Потребуются дополнительные исследования, чтобы определить, какие пациенты, скорее всего, будут использованы, понять, почему препарат работает, и изучить, можно ли использовать его с другими разработанными методами лечения.
"Это исследование дает врачам первые убедительные доказательства эффективности тех лекарств, которые помогают снизить продолжительность выживаемости от COVID. Пациенты хотят чего-то, что они могут попробовать уже сегодня, и это открытие показывает нам эту реальность», — сказал он. — говорит Джейми Форрест, автор-корреспондент и научный сотрудник Университета Британской Колумбии.
Исследование финансировалось Фондом Латона.