Фото: Credit: Pixabay/CC0 Public Domain
Крупное британское исследование, в котором приняли участие более 165 000 пациентов с деменцией, показало, что рисперидон без исключения повышает риск инсульта, бросая вызов предположениям о безопасности, поскольку не остается «безопасной группы».
Это мощное антипсихотическое средство обычно используется для лечения пациентов с деменцией, испытывающих сильное возбуждение, особенно в домах престарелых, где другие методы лечения не помогли.
Однако риск инсульта среди пациентов с деменцией, принимающих рисперидон, повышался даже у людей, у которых в анамнезе не было сердечных заболеваний или инсульта. Это противоречит предположениям о безопасности и поднимает вопросы о том, как используется и контролируется этот препарат, единственный лицензированный препарат такого типа для лечения деменции.
Результаты, опубликованные в British Journal of Psychiatry, вероятно, вызовут необходимость изменений в клинической практике.
Самым поразительным было то, насколько одинаковым был риск во всех группах.
«Мы знали, что рисперидон вызывает инсульт, но мы не знали, могут ли некоторые группы людей подвергаться большему риску, чем другие. Мы подумали, что если нам удастся выявить характеристики, которые повышают риск для людей, врачи смогут избежать назначения лекарств пациентам с такими характеристиками«, — сказал доктор Байрон Криз из Колледжа здравоохранения, медицины и естественных наук Лондонского университета Брунеля.
50% людей с деменцией испытывают возбуждение, часто вызывающее сильный стресс. Когда немедикаментозные методы лечения не помогают, врачи могут прибегнуть к рисперидону в качестве последнего средства. Полученные данные обостряют и без того непростой выбор, стоящий перед врачами и семьями, которые должны взвесить серьезный риск инсульта, связанный с применением рисперидона, и его способность облегчать экстремальные состояния.
Препарат, используемый для успокоения агрессии, сопряжен с известным риском развития инсульта у пожилых пациентов. Тем не менее, до сих пор нет конкретных рекомендаций для пациентов с деменцией о том, как врачи должны контролировать эти риски. Рекомендации Национальной службы здравоохранения ограничивают прием рисперидона шестью неделями при тяжелых симптомах, но многие пациенты принимают его дольше, поскольку стандарты мониторинга в разных странах различаются.
По словам доктора Криза, в Великобритании нет лицензированных альтернатив рисперидону в таких случаях, поэтому важно убедиться, что риски четко объяснены и тщательно взвешены. Люди, перенесшие инсульт в анамнезе, уже сталкиваются с высоким риском повторного инсульта. Если после приема рисперидона случается инсульт, это может быть связано не только с действием препарата. Врачи используют рисперидон только в качестве крайней меры.
«Эти данные дают более четкую информацию о том, кто подвергается наибольшему риску, что помогает каждому принимать более осознанные решения. Каждое решение должно основываться на том, что является правильным для каждого человека, на основе честных бесед между врачами, пациентами и семьями.«, — утверждает доктор Криз
Команда проанализировала анонимные записи NHS за период с 2004 по 2023 год, сравнивая пациентов, которым был назначен рисперидон, с теми, кому рисперидон не назначался. У людей, перенесших инсульт в анамнезе, ежегодный показатель на 1000 человек, получавших рисперидон, вырос до 22,2% по сравнению с 17,7% у тех, кто его не принимал. У пациентов, у которых не было инсульта, показатели были ниже, но все же значительны — 2,9% против 2,2%. И риск был выше у пациентов, принимавших препарат в течение короткого периода времени (12 недель).
«Мы надеемся, что эти данные могут быть использованы в обновленном руководстве, которое в большей степени ориентировано на человека и основано на конкретных характеристиках пациента«, — сказал доктор Криз.
Дополнительная информация: Джошуа Чома и соавт., Риск инсульта, связанный с приемом рисперидона при деменции с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями и без них: популяционное сопоставимое когортное исследование, Британский журнал психиатрии (2025). DOI: 10.1192/bjp.2025.10419
Информация о журнале: Британский журнал психиатрии