Микроскопический пластырь из стволовых клеток может помочь восстановить зрение у людей, которые когда-то считали, что лечение невозможно.
Исследователи из Keck Medicine из Университета Южной Калифорнии запускают клиническое исследование фазы 2b, в ходе которого изучается, могут ли стволовые клетки, биоинженерные для замены поврежденных клеток сетчатки, поврежденных в результате дегенерации желтого пятна, восстановить зрение. Фото: Regenerative Patch Technologies LLC
Возрастная макулярная дегенерация является наиболее распространенной причиной потери зрения и слепоты среди американцев в возрасте 65 лет и старше. Со временем заболевание прогрессирует и в первую очередь поражает центральное зрение, затрудняя распознавание лиц, чтение текста или фокусировку на объектах прямо перед собой. По мере прогрессирования заболевания у людей могут появляться нечеткие области, темные пятна или слепые зоны в центре поля зрения.
В настоящее время исследователи запускают новое клиническое исследование, которое может дать надежду людям с прогрессирующей сухой возрастной макулярной дегенерацией. Эта форма заболевания является наиболее распространенной и в настоящее время имеет очень ограниченные возможности лечения.
Ученые из Глазного института Роски, входящего в состав Медицинского центра Кека, начинают клиническое исследование фазы 2b, чтобы проверить, можно ли использовать стволовые клетки для замены поврежденных клеток сетчатки и потенциального восстановления зрения. Стволовые клетки прикрепляются к ультратонкому имплантату, тоньше пряди волос, предназначенному для удержания клеток на месте после введения в глаз.
«Мы надеемся определить, может ли имплантат сетчатки на основе стволовых клеток не только остановить прогрессирование сухой возрастной макулярной дегенерации, но и действительно улучшить зрение пациентов», — сказал Сан Янг Ли, доктор медицинских наук, хирург-ретинолог из Keck Medicine и главный исследователь исследовательского центра Keck Medicine. «Полученные результаты могут быть новаторскими, потому что, хотя существует несколько методов лечения, которые замедляют прогрессирование дегенерации желтого пятна, ни один из них не способен обратить вспять уже нанесенный ущерб».
Обнадеживающие результаты Предыдущих исследований
Новое исследование основано на более ранних исследованиях, проведенных специалистами Глазного института USC Roski с участием небольшой группы пациентов. Первоначальное исследование показало, что имплантат безопасен, надежно закреплен в глазу и успешно приживается в тканях сетчатки. Примечательно, что у 27% участников наблюдалось некоторое улучшение зрения.
«Предыдущая фаза клинических испытаний показала, что лечение безопасно и потенциально может улучшить зрение пациентов; на следующем этапе будет изучено, может ли терапия достичь клинически значимых улучшений зрения», — сказал Ли, который также является адъюнкт-профессором офтальмологии, физиологии и неврологии в Медицинской школе Кека. Медицина ОСК.
Принцип работы имплантата сетчатки
Примерно 20 миллионов американцев страдают от возрастной макулярной дегенерации. В эту цифру входят люди с влажной макулярной дегенерацией, которая встречается реже, но, как правило, более тяжелая.
Заболевание поражает макулу — небольшую область в центре сетчатки, которая необходима для четкого и детализированного зрения. На поздних стадиях клетки, известные как пигментный эпителий сетчатки (ПЭС), повреждаются или перестают функционировать. Эти клетки играют важнейшую роль в поддержании здорового зрения, и их потеря непосредственно приводит к ухудшению зрения.
Имплантат, который тестируется в рамках исследования, создан из эмбриональных стволовых клеток, которые выращиваются в лаборатории и превращаются в клетки RPE. Во время амбулаторной хирургической процедуры офтальмологи Keck Medicine помещают тонкий слой этих выращенных в лаборатории клеток непосредственно в сетчатку.
«В ходе исследования будет изучено, сможет ли разработанный в лаборатории имплантат заменить поврежденные клетки, функционировать так же, как нормальные клетки RPE, и улучшить зрение у пациентов, у которых в настоящее время, возможно, нет других вариантов улучшения», — сказал Родриго Антонио Брант Фернандес, доктор медицинских наук, офтальмолог из Keck Medicine и участник исследования хирург.
Места проведения клинических испытаний и соответствие требованиям пациентов
Клиника Keck Medicine является одним из пяти центров, участвующих в клинических испытаниях по всей стране. Исследование носит скрытый характер, что означает, что некоторые участники получат настоящий имплантат, в то время как другие пройдут имитацию процедуры.
Чтобы пройти квалификацию, пациенты должны быть в возрасте от 55 до 90 лет и иметь прогрессирующую сухую возрастную макулярную дегенерацию наряду с географической атрофией — состоянием, при котором клетки RPE повреждаются или перестают функционировать должным образом.
За участниками будут наблюдать в течение как минимум одного года, чтобы исследователи могли оценить, насколько хорошо переносится имплантат, и отследить любые изменения в зрении. Всего в исследовании примут участие 24 пациента.
Желающие узнать больше об испытании могут связаться с Марианой Эдвардс по адресу [email protected] или Кимберли Родригес по адресу [email protected].
Долгосрочное видение лечения глаз стволовыми клетками
«Глазной институт USC Roski Eye Institute стремится продвигать инновационные методы лечения, которые помогают улучшить качество жизни за счет восстановления зрения», — сказал Марк С. Хумаюн, доктор медицинских наук, содиректор глазного института Роски при Университете Южной Калифорнии, директор Института биомедицинской терапии имени Гинзберга при университете Южной Калифорнии и заведующий кафедрой исследований дегенерации желтого пятна Денниса и Мишель Сливински в Школе Кека. «Имплантаты сетчатки, полученные из стволовых клеток, могут предложить одну из величайших возможностей для оказания помощи пациентам с сухой возрастной макулярной дегенерацией, а в один прекрасный день и вовсе излечить их».
Биоинженерный ретинальный имплантат RPE производится компанией Regenerative Patch Technologies LLC, специализирующейся на разработке имплантатов на основе стволовых клеток для лечения заболеваний сетчатки. Хумаюн был одним из изобретателей этого имплантата, а также является соучредителем компании.
Технология, используемая для изготовления имплантата, эксклюзивно лицензирована компанией Regenerative Patch Technologies Университетом Южной Калифорнии, Калифорнийским технологическим институтом и Калифорнийским университетом Санта-Барбара.
Финансирование клинического исследования частично осуществляется Калифорнийским институтом регенеративной медицины, фондом Маркуса и Университетом Южной Калифорнии.