Компания ByHeart, производитель органических детских смесей, отозвала все свои продукты, продаваемые по всей стране, во вторник, через несколько дней после того, как некоторые партии были отозваны из-за растущей вспышки детского ботулизма.
По данным государственных и федеральных органов здравоохранения, с августа в результате вспышки заболели по меньшей мере 15 младенцев в 12 штатах, и ожидается еще больше случаев. По словам официальных лиц, все младенцы были госпитализированы после употребления молочных смесей. Сообщений о летальных исходах не поступало.
Официальные лица ByHeart распространили действие добровольного отзыва с двух партий, объявленных в субботу, на все продукты, которые продаются дома и в магазинах. Это касается детских смесей ByHeart Whole Nutrition и порошкообразных смесей в пакетиках Anywhere Pack. По словам доктора Девона Куна, главного медицинского директора, компания продает около 200 000 банок детских смесей в месяц онлайн и в таких магазинах, как Target, Walmart, Albertsons и Whole Foods.
Родители и опекуны, у которых дома есть эта смесь, «должны немедленно прекратить ее использование и утилизировать продукт», — сказал Кюн.
Представители компании заявили, что они провели необычный отзыв «в тесном сотрудничестве» с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, несмотря на то, что ни один продукт, который ранее не был вскрыт, не дал положительного результата на загрязнение. Представители компании заявили, что тип бактерий, вырабатывающих токсин, широко распространен в окружающей среде и может поступать из других источников, помимо рецептуры.
«Эта акция подчеркивает основную миссию ByHeart: защита младенцев превыше всего», — говорится в заявлении компании.
Представители министерства здравоохранения Калифорнии ранее подтвердили, что образец из открытой банки детской смеси ByHeart, которой кормили заболевшего младенца, содержал бактерии, продуцирующие токсины.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США рекомендовало компании ByHeart расширить отзыв из-за большого числа заболевших младенцев, которые сообщили о потреблении смеси, выявления дополнительных кодов партий, растущего числа случаев заболевания и результатов тестирования в Калифорнии.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов расследует 84 случая детского ботулизма, выявленных с августа. Из них 15 случаев были связаны с употреблением молочных смесей Heart, говорится в заявлении агентства.
«Эта информация показывает, что молочные смеси марки ByHeart непропорционально широко представлены среди больных младенцев во время этой вспышки, особенно учитывая, что на долю ByHeart приходится примерно 1% всех продаж детских смесей в Соединенных Штатах», — говорится в заявлении FDA.
Болезни начались в период с августа. Как сообщили федеральные чиновники, 9 и 10 ноября. Случаи заболевания были зарегистрированы в Аризоне, Калифорнии, Иллинойсе, Кентукки, Миннесоте, Северной Каролине, Нью-Джерси, Орегоне, Пенсильвании, Род-Айленде, Техасе и Вашингтоне.
По словам официальных лиц, следователи не выявили никаких других брендов детских смесей или других источников заражения во время вспышки.
По словам Куэн, компания ByHeart производит порошкообразную смесь на заводе в Аллертоне, штат Айова, а затем отправляет ее на завод в Портленде, штат Орегон, для консервирования и распространения. Инспекторы Управления по контролю за продуктами и лекарствами США побывали на заводе в Портленде в понедельник, добавила она.
В дополнение к широкому отзыву, компания заявила, что тестирует каждую партию смесей в независимой сторонней лаборатории, предоставляя представителям здравоохранения полный доступ к своим сайтам и делясь результатами с регулирующими органами по мере их поступления.
Детский ботулизм — редкое и серьезное заболевание, которое встречается у детей в возрасте до 1 года, кишечный микробиом которых еще не развит. Это заболевание возникает, когда младенцы потребляют бактерии, содержащие споры, которые вырабатывают токсин в кишечнике. К симптомам относятся, в частности, запор, неправильное питание, опущение век, слабый мышечный тонус, затрудненное глотание и дыхание.
Младенцы, у которых развиваются эти симптомы, нуждаются в немедленной медицинской помощи. Единственным средством лечения этой инфекции является BabyBIG — внутривенный препарат, изготовленный из плазмы крови людей, иммунизированных против ботулизма.